治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間

訪問型CRCの一日 訪問型CRCの一週間

8:45
～
9:30

オフィスへ出社

新着メールの確認
事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。

郵便物の確認
事務所に届いた郵便物を開封し、必要な書類や資料を確認します。

訪問型のCRCも病院へ直行することが多いです。8時30分から始まる病院であっても、CRCは9時以降に病院に入ることが多いです。朝礼には参加しなくても大丈夫です。新着メールはノートPCを使って病院でチェックすることもできます。

9:30
～
12:00

一日の準備

本日の業務を確認
その日の予定を確認した後、他の治験コーディネーター（CRC）や治験事務局担当者（SMA）と情報交換します。

担当施設までの交通経路と時間の確認
遅刻しないように、交通経路を再確認しておきます。

捺印依頼書類の有無を確認

12:00
～
13:00

昼食

昼食
駅の地下にあるおしゃれなレストランでランチを食べます。

13:00
～
13:30

担当施設へ移動

担当施設まで移動
訪問先である担当施設（医療機関）へ移動します。公共交通機関を使うことが多いです。

担当する施設が事務所から近いと助かります。CRCのかばんにはノートパソコンや大量の資料などが入っており、重いことが多いからです。施設までの距離が遠い場合や、交通の便が悪い場合は、施設に着くまでに疲れてしまうことがあります。

13:30
～
14:00

業務の準備

担当施設に到着
予約時間の15分前までには医療機関に入るよう心がけます。

あいさつ回り
施設のスタッフにあいさつをします。

カルテのチェック
来院予定の被験者のカルテをチェックします。

前回の来院時の検査結果を確認

検査内容の確認
今回の検査内容と評価項目を確認します。

検査キットの準備

治験薬の準備

被験者名、来院人数、来院時間を医師や看護師に報告

CRCの業務には正確性が求められます。ベテランのCRCはきちんとした準備を怠りません。

検査会社へ検体回収の連絡

14:00
～
15:00

診察への付き添い

被験者と面談
予約時間になったら被験者と面談し、体調の変化や服薬状況を聞き取ります。

治験薬の服薬状況と残薬の確認

併用薬の変更の有無を確認

有害事象の有無を確認

医師やスタッフに検査の実施依頼
診察前に検査を行います。治験コーディネーター（CRC）は検査室に採血や尿検査のために付き添います。ここで異常値が出た場合は、薬を中止または減量する必要があるかもしれません。そのため、検査結果を一通り確認して必要であれば診察時に医師に伝えます。

医師の診察
医師からの依頼により、被験者に治験に関する補足説明を行います。

被験者さんが医師に伝えきれない場合は、CRCから医師に伝えることになります。診察の最後には、次回の診察や検査の予約も一緒にお願いできると業務がスムーズに進みます。忙しい医師の場合は、診察室に入らずにメモで予約などお願いすることもあります。

治験薬の処方の確認
治験薬だけでなく、他の薬についても聞かれることがあるため、何を飲んでいるか把握しておきます。

次回来院日の設定

治験協力費の支払、保険外併用療養費の依頼
治験では会計が通常の診療と異なることが多いので、治験コーディネーター（CRC）も同行します。

15:00
～
16:00

打ち合わせ

医師やCRAとの打ち合わせ
カルテやCRF（症例報告書）の記載内容を確認し、医師と打ち合わせを行います。また、CRA（臨床開発モニター）に被験者の状況を報告します。問い合わせがあった場合は可能な範囲で返答します。

SDV
CRA（臨床開発モニター）による直接閲覧の対応を行います。前回のSDVについての問い合わせに回答し、被験者の状態を簡単に伝えます。

安全性報告
国内外で起きた治験の副作用報告の内容をCRA（臨床開発モニター）に確認します。

CRAと連携して業務を行います。CRAが病院に来る頻度は、だいたい1ヶ月に1回です。

経験豊富で協力的なCRAが担当であれば、スムーズに進みます。CRAの知識不足で業務が遅れて残業することもあります。日ごろから信頼関係を築くことが大切です。

採取した検体の処理と検査会社への提出

CRF（症例報告書）の作成

後片付け
被験者ファイルや治験薬などを片付けます。

16:00
～
16:30

業務のまとめ

本日の業務結果を報告
医師や看護師に伝達事項を伝えます。

被験者の次回来院日を報告

CRAからの伝達事項を報告

次回訪問日を報告

捺印書類の提出を依頼

あいさつ回り
施設スタッフにあいさつをして帰ります。

16:30
～
18:00

帰社

事務所へ移動
事務所に戻ります。ほとんどの場合、公共交通機関を利用します。

新着メールの確認
事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。

郵便物の確認

本日の業務について結果報告
その日の業務内容を報告し、他の治験コーディネーター（CRC）と情報交換を行います。

捺印書類の返却

必要書類の作成

今後のスケジュールをパソコンに入力

作業日報の提出
日報を提出すれば業務は終了です。

退社

CRCが作成する報告書は多岐にわたります。締め切りが迫っているものも多いので、迅速かつ正確に作業する必要があります。パソコンで素早く入力して、早めに終わらせるように心がけます。