治験コーディネーター（CRC）の一日と一週間

訪問型CRCの一日 訪問型CRCの一週間

8:45
～
9：30

オフィスへ出社

新着メールの確認
（事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。）

郵便物の確認

訪問型のCRCも病院へ直行することは多いです。8時30分から始まる病院でも、CRCは9時以降に病院に入る場合が多いです。朝礼には参加しなくても大丈夫ですよ。新着メールはノートPCを使って病院でチェックします。

9:30
～
12:00

一日の準備

本日の業務を確認
（その日の予定を確認後、他の治験コーディネーター（CRC）や治験事務局担当者（SMA）と情報交換を行います。）

担当施設までの交通経路と時間の確認
（遅刻しないように、交通経路を再確認しておきます。）

捺印依頼書類の有無を確認

12:00
～
13:00

昼食

昼食
（駅の地下にあるおしゃれなレストランでランチを食べます。）

13:00
～
13:30

担当施設へ移動

担当施設まで移動
（訪問先である担当施設（医療機関）へ移動します。公共交通機関を使うことが多いです。）

担当する施設が事務所から近いとうれしいです。CRCのかばんの中身はノートパソコンや資料などでいっぱいですので、施設までの距離が遠かったり、交通の便が悪かったりすると施設に行くまでに疲れちゃいます。

13:30
～
14:00

業務の準備

担当施設に到着
（アポイント時間の15分前までには医療機関に入るよう心がけます。）

あいさつ回り
（施設のスタッフの方にあいさつをします。）

カルテのチェック
（来院予定の被験者のカルテをチェックします。）

前回の来院時の検査結果を確認

検査内容の確認
（今回の検査内容と評価項目を確認します。）

検査キットの準備

治験薬の準備

被験者の被験者名、来院人数、来院時間を医師や看護師に報告

CRCの業務には正確性が求められます。ベテランのCRCはきちんとした準備を怠りません。

検査会社へ検体回収の連絡

14:00
～
15:00

診察への付き添い

被験者と面談
（アポイント時間になったら被験者と面談し、体調の変化や服薬状況を聞き取ります。）

治験薬服薬状況、残薬の確認

併用薬変更の有無を確認

有害事象の確認

医師やスタッフの方に検査の実施依頼
（診察前に検査を行います。治験コーディネーター（CRC）は検査室に採血や採尿のために付き添います。ここで異常値が出たりすると、薬を中止・減量したりすることもあるため、検査結果を一通り確認して必要であれば診察時に医師に伝えます。）

医師の診察
（医師からの依頼により被験者への治験の補足説明を行います。）

被験者さんが医師に伝えきれない場合は、CRCから医師に伝えることになります。診察の最後には、次回の診察や検査の予約も一緒にお願いできると業務がスムーズに進みます。忙しい医師のときは、診察室に入らずにメモで予約などお願いすることもあります。

治験薬の処方の確認
（治験薬だけでなく、他の薬についても聞かれることがあるため、何を飲んでいるのか把握しておきます。）

次回来院日の設定

治験協力費の支払、保険外併用療養費の依頼
（治験では会計が通常の診療と異なることが多いので、治験コーディネーター（CRC）も同行します。）

15:00
～
16:00

打ち合わせ

医師やCRAとの打ち合わせ
（カルテの記載内容を確認し、医師と打ち合わせを行います。また、CRA（臨床開発モニター）へ被験者の状況を報告します。問い合わせを受けた場合は可能な範囲で返答します。）

SDV
（CRAによる直接閲覧の対応を行います。前回のSDVについての問い合わせへの回答や、被験者の状態を簡単に伝えます。）

安全性報告
（海外の治験で起きた副作用報告の内容をCRAに確認します。）

モニターと連携して業務をおこないます。経験が豊富で優しいモニターが担当の場合は、業務が早く終わることも多いです。知識不足のモニターだと業務がスムーズに進まないので、残業の原因になることもあります。日ごろの信頼関係がポイントですね。モニターが病院に来院する頻度は、1ヶ月に1回ぐらいが多いようです。

採取検体の分離、検査会社へ提出

症例報告書の作成

後処理
（被験者ファイルや治験薬などの片づけを行います。）

16:00
～
16:30

業務のまとめ

本日業務の結果報告
（医師や看護師へ伝達事項の報告を行います。）

被験者の次回の来院日を報告

CRAからの伝達事項を報告

次回の訪問日を報告

捺印書類の依頼

あいさつ回り
（施設のスタッフにあいさつをして帰ります）

16:30
～
18:00

帰社

事務所へ移動
（事務所へ戻ります。公共交通機関を使うことが多いです。）

新着メールの確認
（事務所で新着メールを確認し、必要なものには返信します。）

郵便物の確認

本日の業務について結果報告
（その日の業務内容を報告後、他の治験コーディネーター（CRC）との情報交換を行います。）

捺印書類の返却

必要書類の作成

今後のスケジュールをパソコンに入力

作業日報の提出
（日報を提出すれば業務は終了です。）

退社

CRCが作成する報告書はたくさんあります。締め切りが当日の書類も多いので、テキパキとやらないと残業になっちゃいます。パソコンをカタカタと、すばやくたたいて早く終わらせます。