CRCとCRAは一緒に仕事するのでしょうか？

詳しくは以下のURLをご参考ください。

https://crc-bank.com/crcnoshigotonaiyou3
（CRCとCRAの役割を図で解説）
https://crc-bank.com/crcnoshigotonaiyou
（CRCの仕事の詳細）
https://cra-bank.com/cranoshigotonaiyou
（CRAの仕事の詳細）
https://crc-bank.com/crctocranochigai
（CRCとCRAの違い）

CRCとCRAの役割の違い

CRCとCRAは、治験における役割が異なります。

◆ CRC（治験コーディネーター）： 主に医療機関（病院やクリニック）に所属し、治験が円滑に進むように、医師や看護師、治験に参加する患者さん（被験者）をサポートします。
◆ CRA（臨床開発モニター）： 主に製薬会社やCRO（医薬品開発業務受託機関）に所属し、治験が適切に行われているか（GCPというルールに則って行われているか）をモニタリング（監視・確認）します。

例えるなら、CRCは「現場の監督」、CRAは「全体を管理する監査役」のような役割分担と言えるでしょう。

CRCとCRAが一緒に仕事をする場面

CRCとCRAは、治験の様々な段階で関わりを持ちます。以下に代表的な場面を挙げます。

◆ 治験の開始時： CRAは治験を実施する医療機関を選定し、治験の説明を行います。その際に、CRCと初めて顔合わせをすることが多いです。治験の実施計画書（プロトコル）の内容や治験の手順などをCRAからCRCに説明し、情報共有を行います。
◆ 治験の実施中： CRAは定期的に医療機関を訪問（モニタリング）し、治験が適切に行われているかを確認します。この際、CRCと面談し、治験の進捗状況や問題点などを共有します。CRCが作成した治験関連の書類（同意説明文書の取得状況、症例報告書など）を確認したり、治験薬の管理状況などを確認したりします。
◆ 治験の終了時： CRAは治験で得られたデータが正しく集められているかを確認し、治験全体の報告書を作成します。この際も、CRCと協力して作業を進めることがあります。

具体的なやり取りの例

◆ CRA：「今回のモニタリングで、同意説明文書の取得状況を確認させてください。」
◆ CRC：「はい、こちらです。〇〇さんの分は先週取得しました。△△さんの分は来週取得予定です。」

◆ CRA：「〇〇さんの症例で、有害事象が発生したとのことですが、詳細を教えていただけますか？」
◆ CRC：「はい、〇〇さんの場合は、投与後〇日目に〇〇という症状が現れました。医師に報告し、現在は経過観察中です。」

このように、CRCとCRAは、治験の進捗状況や問題点などを共有し、協力しながら治験を進めていきます。