GCPの勉強の仕方について教えてください

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この人はどのようなことで悩んでいるのかしら?

GCPの勉強の仕方について教えてください

看護師からCRCに転職し半年ほど経ちました。今は少しずつ先輩見守りで被験者対応したりしています。ですが、まだメインの試験もなく、サブとしてもできることが少なく、正直何もすることがない日が週2ほどあります。この時期だからこそGCPなど治験の基礎的な部分を改めて勉強しようと思っています。

しかし、自分でGCP資料集やプロトコール、研修の資料を見直していると、なんだか分かったような分かっていないような、身についている気がしません。何かいい勉強方法などありますか?


日付2026年3月7日 閲覧数118

マンガマンガで分かる!看護師から治験コーディネーター(CRC)へ転職

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みんなの回答みんなの回答一覧

色々な回答があるととても参考になります。
徐々に身についていくものです ベターアンサー

私は臨床検査技師からCRCに転職して、1年半が経ちました。

結論から申しますと、必ずしも今頑張って勉強する必要はないのかなと思いました。

GCPの内容は、これからきっと忙しくなる日々の業務をこなしていくうちに、徐々に理解できるものであると考えるからです。

座学で学ぶのも大事だと思うのですが、投稿者さんのおっしゃる通り、どうしても結びつきにくいところがあると思います。それは、やはり実際に業務をこなすことでしか解消されないように思います。

私自身、最初のうちは自分がやれる仕事が少なく、これでいいのかなと思うことも多々ありました。

しかし半年過ぎたくらいから徐々に任される仕事も増えてきました。同僚との話の中でGCPに関することを話すこともあり、そういった環境で少しずつ身についているように感じています。

今は任された仕事を全力でこなしたり、積極性を全面に出したりするほうが大事なのかなとも思いました。

偉そうなことばかり書きましたが、私もまだまだ未熟です。経験年数も長くないので、投稿者さんのお気持ちもよくわかります。

引き続き、一緒にCRCとして頑張りましょう!



日付2026年3月18日
 役に立った(2)
時間がある新人CRCは、実は一番成長できるチャンスがあります! ベターアンサー

CRC5年目です。まずは日々の業務お疲れさまです!

CRC半年の時期に「何もすることがない日」があると、「ちゃんと一人前になれるだろうか」と焦ってしまう気持ちはよく分かります。

実際、CRCの業務には波があります(具体的には受注や組み入れ期間が重なったときに忙しくなります)ので、現在の少し時間に余裕がある時期は、むしろ勉強できる貴重なタイミングだと思います。

GCPやプロトコールの勉強は、読むだけではなかなか身につきにくいものですよね。そこで、「このCRC業務はどのGCPを根拠に行われているのか」と、実務に置き換えて考えてみてはいかがでしょうか?

たとえば、同意取得はなぜ医師が行うのか、再同意のタイミングはいつなのか、記録の保管はなぜ必要なのか。こうした点を辿っていくと、治験業務がいかにGCPに沿って実施されているのかが理解しやすくなると思います。

また、先輩CRCの行動を観察することも大きな学びになります。なぜ今このタイミングで医師の見解を確認したのか、なぜこの書類をコピーしたのかなど、何気ない業務にも理由があります。先輩CRCが行っている一つ一つの行動は、GCPやSOP、プロトコールに基づいた対応であることが多いです。

CRCを5年続けて感じるのは、忙しくなると勉強する時間はほとんど取れなくなるということです。。

新人の今は、CRC人生の中で最も勉強でき、先輩から多くの経験を学べる時期でもあります。ぜひ新人のうちのメリットを活かして、少しずつ経験値を積み上げていってください!



日付2026年3月9日
 役に立った(2)
業務と結びつけながら勉強!
4月でCRC3年目になります。

私も初めの頃は被験者対応がない日が週3日くらいあり、新人なので先輩方の手伝いをすることもなかなかできず、という時期がありました。

GCPは本で読むだけではイメージがつかなかったので、実際の業務を覚えながらその根拠をGCPを読んで理解するというような方法で勉強していました。

プロトコルを読んで疑問点を書き出したり、スクリーニングをしながら病態生理について勉強するというようなこともしていました。eラーニング等があれば利用するのも良いかと思います。


日付2026年3月17日
 役に立った(0)
転職できる応募先を知る
できることからマスターを
GCPは馴染みがないと感じたり、難しく感じることもあると思います。

項目毎で様々な内容があるかと思いますが、書式関係については実際にシミュレーションしてみると把握しやすいです。例えば
・SAEが起こった時、何番の書式が必要で、誰から誰宛に提出するものなのか
・継続審査をする場合は何を報告するのか
など、自身でパターンを考え、実際に書式を作成してみたりして正誤を確認してみるのもよいでしょう。

CRCの資格試験を目指してみるのもよい目標となります。先輩などから過去問題を共有してもらって解いてみたり、GCP資料集を見ながら自身で問題を作成してみるのも良いです。

インターネットでもe-learningを公開しているサイトはいくつかあるので、閲覧してみるのもよいでしょう。


日付2026年3月14日
 役に立った(0)
以下の記事も参考にしてください


(CRCの勉強法(慣れない診療科、参考図書・役に立つ本)を教えて下さい。)

(CRCになり半年経っても同意すら取ることも許されず焦る一方でです。皆さんは日々どう学んでいますか?? どのように勉強してますか?)


(上手に同意説明をするには? プロトコールの大切なところは?)

(プロトコールが難しい)


画像

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日付2026年3月8日
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