治験コーディネーターに向いている性格とは？

真面目であることはとてもいいことですし、治験コーディネーターに必要な要素であると思います。

治験はGCPという規則に則り、個々の試験のプロトコルに従って行う必要があります。つまり、定められたルールをいかに遵守できるのか、ということが治験の大原則であると思います。

ただし、正直にマニュアルを鵜呑みにしているだけでは膨大な仕事量を捌ききることはできません。効率よく業務をこなしていくために、いかに解釈を拡大していくか、いかに臨機応変に対応するのかという部分も求められます。

また、他の方も回答しているように医師や患者さまとのコミュニケーション能力も当然求められる部分となってきます。この点に関しては、医師が優先するのは患者さまへの恩恵、安全性であり、真面目な人の方が真摯に対応できると思います。医師は忙しく、時間がないので治験業務の漏れも少なくありません。

また、効率はよくても大雑把に仕事を進めていくコーディネーターもいます。そんな医師や同僚をフォローできる細かいところまで確認できる真面目な性格は役に立つと思います。

仕事の量が多いので、すべてマニュアル通りに丁寧に、では仕事が終わりません。真面目でルールを守れる点を活かしつつ、柔軟な考え方・対応を意識していくことが大切だと思います。

治験をプロトコールに則って行うために真面目さや細かさは大切だと思います。テキトーは許されないです。

ただ、こちらが間違いのないよう仕事をしていても予期せぬ事態はあります。その際に求められることは臨機応変さですね。職歴が浅いと難しいとは思いますが、抱え込まず上司や同僚に相談し柔軟に対応できるよう心がけています。

また、施設内で医師や他職種の方へ連絡や依頼をすることが多々ありますが、謙虚さや人当たりの良さが求められますね。どんなに治験の知識があったとしても、相手方の心象が良くなければ物事は上手く進まないです。

自ら進んで人間関係を築いていきたいと思える方、人との関わりが好きな方は向いていると思います。

プロトコール通りに進まなければ、逸脱となり報告書案件、製薬会社からも詰められます。

プロトコール通りでも先生から不満を言われることもありますし、柔軟に対応、先生をおだてる必要があります。

被験者スケジュール管理、資材管理、施設との関係性の維持、医師との関係性の維持、製薬会社とのやりとり、請求書の作成など本当に業務量が多いです。

治験コーディネーターは真面目な性格でなければ出来ないなあと思う場面、多々あります。

例えば、事務作業。同意説明文書の作成補助をする際、一字一句、誤記がないか？患者様にわかりやすい表現か？と確認に確認を重ねます。また、毎月の請求書作成の際、費用の負担について細かくなってきているため確認を徹底しながら行う必要があります。これらは、責任感があり真面目な方ではないと出来ないと思います。

一方で、抜くところは抜かないと、ストレスがかなり溜まっていく仕事でもあります。依頼者さんやモニターさんにお願いできること、施設スタッフにお願いできること、それらを判断し委ねていくことも必要です。一人で抱えこみすぎず、周りを巻き込んでいくことで治験がスムーズに進んでいくと思います。しかしそれは、決して"真面目ではない"ことにはなりません。

質問者さんの看護師のご経験・性格、きっと治験コーディネーターに生かせると思いますよ！

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ご自身について「真面目で頭が固い」「マニュアル人間」「応用が利かない」「口下手」という自己評価をされているとのことですが、治験コーディネーターの仕事は、実はそういった特性が活かせる部分も多いのです。

治験コーディネーターの仕事と求められる性格

治験コーディネーターの仕事は、治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）という厳格なルールに基づいて適切に行われるよう、様々な関係者と連携・調整する仕事です。そのため、以下のような性格・特性が求められます。

◆正確性・几帳面さ: 治験はデータに基づいて進められるため、正確な作業、記録が非常に重要です。マニュアルに沿って正確に業務を進める能力は、まさに治験コーディネーターに求められる資質と言えます。
◆責任感: 治験は新薬開発に直結する重要なプロセスであり、責任感を持って業務に取り組むことが求められます。真面目な性格は、この点で大きな強みとなります。
◆倫理観: 被験者の人権と安全を守るという倫理観が非常に重要です。
◆コミュニケーション能力: 医師、看護師、薬剤師、製薬会社担当者、そして被験者と、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。ただし、流暢な会話力よりも、相手の話を丁寧に聞き、正確に伝える能力が重要です。口下手とのことですが、誠実に相手と向き合う姿勢があれば、十分に務まります。
◆調整力: 関係者間の調整役として、円滑なコミュニケーションを図り、治験がスムーズに進むよう調整する能力が求められます。
◆柔軟性: マニュアル通りに進まない状況も発生するため、状況に応じて柔軟に対応する力も必要です。ただし、基本的な部分はマニュアルに沿って進めることが多いため、応用力に自信がないということだけで諦める必要はありません。

職場の雰囲気

治験コーディネーターが働く場所は、主にSMO（治験施設支援機関）という企業です。SMOの雰囲気は企業によって異なりますが、一般的には以下のような傾向があります。

◆比較的落ち着いた雰囲気: 医療機関と連携して業務を進めるため、落ち着いて仕事に取り組める環境が多いです。
◆チームワークを重視する傾向: 複数のコーディネーターがチームを組んで業務を行うことが多いため、協調性やチームワークが重視されます。
◆教育体制が整っていることが多い: 未経験者でも育成する体制が整っているSMOが多く、研修やOJTなどを通して必要な知識やスキルを習得できます。

ご自身の不安について

ご自身で気にされている点について、改めて考えてみましょう。

◆真面目で頭が固い、マニュアル人間: これはむしろ治験コーディネーターの仕事にプラスに働く特性です。
◆応用が利かない: 治験業務の基本的な部分はマニュアルに沿って進めるため、過度に心配する必要はありません。経験を積む中で、徐々に柔軟に対応できるようになります。
◆口下手: 誠実に相手と向き合い、丁寧に説明する姿勢があれば、十分に務まります。また、経験を積むことで、コミュニケーション能力も向上していきます。

まとめ

「真面目で頭が固い」「マニュアル人間」というご自身の特性は、治験コーディネーターの仕事において決してマイナスではありません。むしろ、正確性や責任感といった重要な資質につながる可能性があります。口下手であるという点も、誠実な対応を心がければ問題ありません。

もちろん、職場によって雰囲気は異なりますが、治験コーディネーターの仕事は、ご自身が考えている以上に、今のあなたの特性を活かせる仕事である可能性が高いです。