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未経験から治験コーディネーターへ転職するときに必要な資格が違うのはなぜ?
質問
未経験から治験コーディネーターへ転職するときに必要な資格が違うのはなぜ?
治験コーディネーターへの転職を考えています。
色々な求人を見ていて、未経験から治験コーディネーターへ転職するときに、求人によって必要とされる医療資格に違いがあることに気付きました。
看護師や薬剤師だけが応募できる求人もあれば、医療資格がなくても応募できる求人もあるようです。
このような違いがあるのはなぜなのでしょうか。詳しい方がいらっしゃれば教えていただきたいと思います。よろしくお願いします。
2016年9月10日 2778
マンガで分かる!看護師から治験コーディネーター(CRC)へ転職
みんなの回答一覧
- 携わる治験の領域が異なるから ベストアンサー
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大学病院や研究所で働いている多くの治験コーディネーターは、癌経験のある看護師や、薬理の知識が豊富な薬剤師の比率が高くなっています。なぜなら、大学病院や研究センターなどで行われている治験の多くは、癌や循環器などの高難易度疾患の領域だからです。そのため、高難易度疾患の治験を多く受託しているSMOは、治験コーディネーター未経験者を採用する場合、癌や循環器などの領域の経験がある看護師を好む傾向があります。
癌領域の経験がある看護師と病院で働いたことがない栄養士が、癌領域の治験に携わるために必要になる研修のスケジュールを比較してみましょう。
・癌領域の経験がある看護師
導入研修→病院でOJTを受ける→癌の治験に携わる
・病院で働いたことがない栄養士
導入研修→カルテ研修→生活習慣病の治験が行われている病院でOJTを受ける→生活習慣病の治験に携わる→癌領域の研修を受ける→癌の治験が行われている病院でOJTを受ける→癌の治験に携わる
このように癌の経験がある看護師のほうが、病院で働いたことがない栄養士よりも早く癌領域の治験に携わることができます。
つまり、癌や希少疾患の治験を多く抱えているSMOは看護師や薬剤師の優先順位が高くなり、癌や希少疾患の治験をあまり手がけていないSMOは看護師や薬剤師の優先順位が低くなります。
そのため、治験コーディネーター未経験者が応募するために必要な資格や経験に差がでるわけです。
ちなみに、現在のアンメットメディカルニーズ(まだに有効な治療法が確立されておらず、強く望まれているが、医薬品などの開発が進んでいない治療分野における医療ニーズ)の多くは癌です。そのため、現在の治験の主流は癌領域であり、多くの治験が積極的に行われています。そのため、今後、画期的な新薬(ブロックバスター)が続々と出てくることが期待されています。
以前、主流であった生活習慣病領域については、主な新薬の開発は終わっており、今後、画期的な新薬が出る余地は少ないと言われています。現在、進行している生活習慣病のパインプラインを見ても、現在の薬効とそれほど変わらない薬が多くなっています。
よって、癌や希少疾患の治験は有害事象の発生率が高く、対応に薬理や疾患の知識が必要になるため、看護師や薬剤師が重宝されるのに対して、生活習慣病などの治験は有害事象の発生率が低く、多数の症例を効率よくたくさん集める必要があるため、看護師や薬剤師でなくても対応できるわけです。
ただし、仮に無資格であったとしても治験コーディネーターの経験が豊富にあり、勉強熱心な方であれば、高難易度疾患の治験にも携われるようになれると思います。
2016年9月17日
役に立った(4)
- 得意とする分野が異なるから
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CRCには必ずしも医療資格が必要だという規定はありません。また、SMOによって得意とする分野・メーカーも異なります。
ただ、医療資格がある=国家試験レベルの医療知識があると見なされるので、業務の特性上必要とされる最低限の知識があることになります。つまり、無資格者より基礎研修が短くてすむというメリットがあります。
反面、下手に知識があると、研修をすんなりと受け入れる姿勢が、無資格者より劣ってしまうデメリットがあるかもしれません。無資格者にとっては、研修内容の全てが新鮮に捉えられますからね。
要は、即戦力として考えるか、じっくりと自社で対応出来るように育て上げていくかの違いだと思います。
2016年9月22日
役に立った(1)
- 携わる治験の領域が異なる以外の理由 公式
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携わる治験の領域が異なる以外にも
1)給与が低いなどの理由から看護師や臨床検査技師などを採用できないため
主に小規模のSMO
2)病院や医師が看護師や薬剤師などの医療資格を所持していていないCRCと一緒に働くことを避けるため
病院やクリニック
3)新卒の就職市場では医療資格者であっても臨床経験がなく、理系大卒や理系院卒とあまり変わらないため
主にSMO(規模を問わず)
などの理由によっても、未経験から治験コーディネーター(CRC)へ転職するときに必要な資格が違ってきます。
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あわせて以下もご参考にしてください。
<類似の質問>
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(治験コーディネーターには医療資格は必要でしょうか?)
https://crc-bank.com/keijiban?gu=47
(CRCになるために必要な資格は?)
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(エステの仕事をしていますが治験コーディネーターへ転職できますか)
<類似の記事>
https://crc-bank.com/crcnoshikaku#a5
(SMO・院内CRCの資格比率)
https://crc-bank.com/crcnoshikaku#a4
(企業別の資格比率)
2021年1月21日
- 治験コーディネーター 資格 AI
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求人によって必要とされる医療資格に違いがあるのは、治験コーディネーターへの道が一つではなく多様だからです。求人企業や勤務先によっても求められる条件やスキルは異なりますので、自分に合った求人を探すことが大切です。