治験コーディネーターになって大変なことや苦労し...

1）正確な業務が求められ、そのための準備が膨大
実施計画書からの逸脱が許されないため、十分な読み込みと細かな準備が必要になります。トラブルが起こった場合の対応も考えておかなければならず、こういうトラブルが起こったらこういう対応を…ということを考えると正直キリがありません。そうしてものすごく準備をしても不測の事態が起こり、逸脱が起こってしまうと本当に悲しくなります…。

2）人間関係にものすごく気を遣う
CRCは医療行為も医学的判断もできないため、先生やスタッフにいろんなことをお願いする立場になります。先生やスタッフからすると臨床でただでさえ忙しいところに面倒な業務を持ってくる人なので、好感度がマイナスくらいのところから人間関係を始めなくてはなりません。でも協力いただけないと仕事ができないので、なるべく忙しくなさそうな時間を狙って、依頼事項は簡潔にわかりやすくして、聞いてない！と言われないように密に連絡をして…としていると本当に疲れてきます。

上記のように大変なことはありますが、新薬開発に関わることのやりがいの大きさというのも本当で、それがあるから続けられています。

参考にしていただけると幸いです。

＊事務作業
請求書など複雑な資料の作成に時間がかかります。ミスがあれば、会社の信用度にも関わってきますので非常に神経を使います。
また、会社によっては、施設保管分の書類のファイリングを治験コーディネーターが行う場合があります。担当疾患によっては膨大な量となり、とっても大変です。

＊人間関係
病院を担当する場合、多くのスタッフと関わることになります。医師だけでも、責任医師の他、分担医師が何名もいる場合、それぞれの先生方とアポイント調整するのは大変です。もちろん他にも、看護師・薬剤師・検査技師・医事課など複数の部署と関わっていくことになります。マメな性格と、管理能力が問われると思います。

挙げるとキリがありません・・・笑

看護師のときに医師や他の看護師とコミュニケーションが取れていたとしても、CRCとして医師や看護師などと同じようにコミュニケーションを取れるとは限りません。

CRCは看護師のように立場が高くないですし、SMOの場合は外部の人間になるからです。看護師としてコミュニケーション力が高いと自信がある方ほど、このギャップに悩みやすいようです。

また、看護師さんなどは製薬会社とコミュニケーションをとることが初めての方も多いですから、戸惑われる方も多いようです。

治験を開始するときに初めて先生や看護師さんなどと接することになります。お互いに初対面ですから、どうしても気を使います。信頼されるまでは、お互いたどたどしく、CRCは先生や看護師さんにお願いする立場ですから、どうしても低姿勢になります。

特にCRCとして経験が少ないうちは、相手からなかなか信頼されてもらえないので、サインを一つもらうのにも苦労することがあります。

CRCとしてベテランになれば、先生や看護師さんからも頼りにされる機会が増えていきますが、4～5年はかかるかもしれません。

ベテランの看護師さんであるほど、看護師のときとのギャップに苦しむかもしれませんね。

CRCとなり苦労したこと、現在も苦労していることはたくさんあります。前職により苦労することは異なると思いますが、元臨床検査技師として苦労したことを回答させていただきます。

①治験のルールや専門用語を覚えること
→これは研修期間で何度も学び身につきました

②細かい事務作業の多さ
→とにかくパソコンを使っている時間が多いです。前職では書類作成はそこまで多くなかったため初めは苦労しました。

③薬の名前を覚える
→薬の名前は学んでこなかったため、今でも日々勉強中です。

④英語
→グローバルな治験が増え、英語を読み英語で回答することが多いです。とにかく英語ができる人は苦労が半減すると思います。

⑤ビジネスマナー
→医療職で意外と学んでこないのがビジネスマナー。これは研修で一から学びますが、今でもわからないことが多いです。

治験にご案内できそうな患者さんをピックアップするためのカルテスクリーニングが大変です。

私が担当している施設は紙のカルテ運用のため、先生によって筆跡が違いますし、疾患名や病態を英語の略語で記載される方もいらっしゃるため、解読するのに時間がかかります。

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治験コーディネーターになって大変なことは、患者さんや医師、製薬会社などの間でコミュニケーションをとりながら治験を進めることです。仕事内容が多くて忙しく、ミスが許されないのでストレスがたまります。また、お給料はあまり良くないこともあります。

他にも大変なことは、多くの文書や書類を作成したり管理したりすることです。また、治験に関わる人たちとのコミュニケーションに齟齬が生じないように注意しなければなりません。治験コーディネーターの仕事は非常に責任が重く、自分の理想と現実のギャップに悩むこともあります。

＜治験コーディネーターになって苦労したこと＞

治験コーディネーターになって苦労したことは、仕事量が多くて煩雑だったり、医療スタッフや患者とのコミュニケーションがうまくいかなかったりすることです。また、自分の仕事に対する評価や報酬が低かったり、将来性が不安だったりすることもあります。治験コーディネーターの仕事はやりがいもありますが、大変な面も多いですね。

他にも苦労したことは、資格試験の難易度が高かったり、研修や勉強会に参加する時間が取れなかったりすることです。また、治験の規則や法律が変わるたびに対応しなければならなかったり、患者さんの安全を守るために細心の注意を払わなければならなかったりすることもあります。治験コーディネーターは常に最新の知識や技術を身につける必要がありますね。